国家基本药物制度的简介

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国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。

《国家基本药物目录》（2012年版）已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。

根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。主要先由基层医疗机构开始执行。

基本药物目录的中国制度

8月18日我国医改又出重拳

随着《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件的同时发布，建立国家基本药物制度这一历史性的工作，在我国正式启动。

建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，是医改所追求建立的基本医疗卫生制度的四大重点体系之一；而这一体系最重要的基础，恰恰就是国家基本药物制度。

8月19日，记者就“基本药物”的概念、基本药物制度的渊源、此次基本药物目录的遴选过程、目录对药价的影响等问题，采访了有关专家。

上世纪七十年代基本药物制度的渊源

在18日出台的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》中，有如下定义——基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐告诉记者，“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本卫生保健需求,具有足够数量、适宜、国民能够公平享有的药品。各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账，因此才对所有上市的药品进行适当的遴选，编制出基本药物目录。1975年，世界卫生组织向发展中国家推荐了国家基本药物制度，将其作为确保民众基本医疗需求的药品供应管理制度的基础。

许嘉齐强调，国家基本药物制度是一个国家药品政策的核心，是国家为保障基本药物的公平可及、安全有效与合理使用，对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、筹资等多环节实施有效管理的制度，主要包括三方面内容：一是保证药物的生产与供应。二是提高药物的可获得性。三是提高居民药品的可支付性。目前已有105个国家已经和正在制定国家基本药物制度，有160多个国家拥有国家基本药物目录。

1979年，我国开始引入“基本药物”的概念。1982年,国家公布第一批国家基本药物目录,到2004年共进行了四次调整。由于我国一直没有建立完整的国家基本药物制度和政策，基本药物管理一直处于“有目录而无制度的状态”，群众基本用药不能得到有效保证。国内外实践经验表明，基本药物管理不仅仅是制订基本药物目录，更重要的是建立从基本药物生产、采购、配送到使用、报销、价格等各个环节的管理制度和政策。

307个药品品种目录制定历经五大程序

此次公布的基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3大部分，共307个药品品种。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片没有列具体品种，仅规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。

目录中，化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊（胶丸）；口服缓释剂型包括缓释片、控释片，缓释胶囊、控释胶囊；外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂；注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。中成药的剂型没有单列。

记者注意到，“青霉素”、“阿莫西林”、“红霉素”、“感冒清热颗粒”等常见药均出现在公布的目录内。据了解，我国目前已上市的药品多达16000余种，并且存在同一品种上百家企业生产的状况。国内外医疗用药的经验教训告诉我们，医疗市场上的品种过多，不利于医疗机构合理用药、难以提高用药效益的总体水平。

卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏告诉记者，国家基本药物的遴选就是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量的，这一目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。

郑宏说，我国制定的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。18日先期公布的是《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）；而《国家基本药物目录（其他部分）》是基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。

国家基本药物目录是按照怎样的程序制定出来的？郑宏告诉记者，主要有五大程序：一、从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；二、咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；三、评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；四、将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；五、送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。

每三年调整一次目录并非一成不变

“国家基本药物目录并非一成不变。在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理。原则上每3年调整一次，必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。”郑宏说。

什么样的因素能影响调整的品种和数量呢？卫生部合理用药专家委员会副主任周筱青表示——我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化、我国疾病谱变化、药品不良反应监测评价、国家基本药物应用情况监测和评估、已上市药品循证医学和药物经济学评价等等因素，都可能成为调整目录品种和数量的原因。

周筱青说，目前有六种药品不得纳入国家基本药物目录遴选的范围，具体包括：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

对于已经进入国家基本药物目录的药品品种，在什么情况下就必须从目录中调出呢？“一共包括五种情形，包括药品标准被取消的；国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；发生严重不良反应的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的以及国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。”周筱青解释道。

清晰的时间表值得期待的25％

18日公布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，为人们清晰地描绘了在我国建立国家基本药物制度的时间表：2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

卫生部部长陈竺在18日举行的国家基本药物制度实施启动电视电话会议上表示，目录的制定思路是突出近期改革的重点，即基本、基础和基层，以使基本药物目录更好地适应基层医疗卫生服务体系建设和公立医院机构改革的需要。目录公布后，各地要围绕目录做好基本药物的采购配送、配备使用等准备工作。

卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏说，按照规定，纳入国家基本药物目录的药品将全部纳入政府定价范围。基本药物目录公布后，国家发改委将原则上按照药品通用名来制定公布基本药物零售指导价格。基本药物定价将兼顾广大群众和生产厂家的利益，既要考虑企业有恰当的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要合理地降低基本药物的价格。

有关专家分析，根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在10％左右。同时，基本药物在基层实行零差率销售，取消15％药品加成。也就是说，两者相加，群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上至少将便宜25％。

人力资源和社会保障部副部长杨志明18日也表示，2009年版医保目录将在今年11月底前出台,基本药物将全部纳入医保目录，报销比例将明显高于非基本药物。

所有这些，对逐步解决长期存在的百姓看病贵问题，无疑将是重大的“利好”消息，值得每一位公民欣喜和期待。

新编药物学的内容简介

基本药物目录：是《国家基本药物》制剂品种目录的简称。

2009年8月，我国启动国家基本药物制度建设

卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。

实施意见指出，制定和发布《国家基本药物目录》按照防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定中国基本药物品种剂型和数量，在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每三年调整一次。

政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中、网上公开招标采购、并统一配送。国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不分具体生产地、企业。实行基本药物制度的县市区，政府举办的医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策，确立基本药物优先和合理使用制度。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例，患者凭处方可以到零售药店购买药物，基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

实施意见明确了国家基本药物制度推进的时间表。2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度，包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。到2011年，初步建立国家基本药物制度，到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)18日正式公布，包括化学药品、中成药共307个药物品种。

卫生部就此公布了第69号“卫生部令”， 《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)共分为四部分：第一部分是化学药品和生物制品，第二部分是中成药，第三部分是中药饮片（颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外），最后一部分是有关说明。卫生部在其官方网站上公布了这些具体内容。

目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。 国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。主要包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。这次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分。其他部分是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。

据介绍，我国专门成立了国家基本药物工作委员会，负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

这一委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。

值此《新编药物学》出版60周年之际，出版第17版。60年来，在作者的辛勤耕耘以及与出版者和读者的紧密联系，并在“准(确)、新(颖)、实(用)，全(面)” 这一编写方针的指导下，本书得以不断地发展提高和修订再版，为读者提供了丰富的医药学知识，为我国的医药卫生事业做出了应有的贡献。因此，本书曾多次荣获全国优秀畅销图书奖，并于2009年被列为“新中国60年最具影响力的600本书”（本书为其中科技类23种图书之一）。这些殊荣，充分说明了本书60年来已奠定了广泛的读者基础，赢得了广大读者的厚爱和好评。同时也为第17版的编写修订创造了良好的条件。

为紧跟医药学科的发展和不断满足临床医师和药学工作者的需要，本版内容的编写修订以安全合理使用药物为重点，在第16版基础上做了较大的补充和提高。同时，为便于检索和阅读，对第17版的编排和印制也做了较大的改进。具体修订调整如下：

1.调整收载的药物品种 本版正文收载药物近2100种。补充了第16版应该收载而被遗漏的药物品种以及自2006年以来国内上市的国产和进口的新药品种，如新型带状疱疹镇痛药等共120余种。删除了由于不良反应或毒性而被SFDA淘汰的药物。

2.更新和充实相关内容 根据临床的需求更新和补充各类药物药理学及药物治疗学方面的研究进展及分类等 “综述性介绍”内容。依据相关权威资料，主要针对有关药物安全有效方面的内容，予以修订充实了部分药物的“适应证”、“用法和用量”、“不良反应”、“禁忌证”、“注意”、“药物相互作用”等项的内容。书末全新修订了“附录三、儿科用药剂量表”和“附录五、按对妊娠的危险性等级的药物检索表”的内容。

3.完善药品标注 依据最新版的《中华人民共和国药典》（2010年版）、《国家基本药物目录》（2009年版基层版）和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）收载品种，在相关药品名称的右上角分别予以完善标注。

此外，为使内容更加醒目，便于读者查找和阅读，调整了篇章结构、药物内容项目和采用双色印刷。同时，为了管理工作的需要，在多数药物品种下列出了该药的国际通用“ATC编码”。

总之，本书第17版无论在药物品种和内容或是编排结构等方面，较第16版有较大的提高

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